Наборы для выявления инфекционных заболеваний животных

Особенности

Формы выпуска

Форма 1

  • набор реагентов для выделения ДНК или РНК
  • набор реагентов для проведения ПЦР-РВ анализа

Предназначена для проведения ПОЛНОГО ПЦР-исследования, включающего экстракцию НК из биологического материала методом сорбции на магнитных частицах и амплификацию НК

Форма 2

  • набор реагентов для проведения ПЦР-РВ (ОТ-ПЦР-РВ)

Предназначена ТОЛЬКО для проведения амплификации НК (ПЦР-РВ/ОТ-ПЦР-РВ).

Количество анализируемых образцов

  • 96 анализируемых проб (112 реакций) – для наборов, раскапанных в стрипованные микропробирки
  • 100 анализируемых проб – для наборов, НЕраскапанных в пробирки

Удобный формат наборов

готовая реакционная смесь (фермент, ПКО, ОКО отдельно)

разморозить
центрифугировать
приготовить рабочую РС
раскапать в пробирки
внести образец
в прибор

концентрированная реакционная смесь, содержащая фермент и раскапанная в стрипованные микропробирки («карамель»)

лиофилизированная реакционная смесь, содержащая фермент и раскапанная в стрипованные микропробирки

внести образец
перемешать
в прибор

Адаптированы к большинству амплификаторов в лабораториях РФ

«DT Prime/Lite» («ДНК-технология», Россия)
«CFX 96» («BioRad», США)
«QuantStudio 5» Applied Biosystems (Life Technologies Holdings Pte. Ltd., Сингапур)
«RotorGene» («QIAGEN», Германия)
«АНК 32/48» (ИАП РАН, Россия)

Аналитические характеристики

Предел обнаружения (чувствительность)
5х102 - 1х103 копий (ГЭ)/мл
Специфичность анализа
100%
Прецизионность
  • внутрипостановочная повторяемость результатов исследования наборами реагентов во всех формах выпуска на 5 видах амплификаторов – 100% с коэффициентом вариации CV пороговых циклов амплификации 10-ти повторов не более 5%
  • межсерийная воспроизводимость результатов исследования наборами реагентов во всех формах выпуска на 5 видах амплификаторов – 100% с коэффициентом вариации CV пороговых циклов амплификации 5-ти повторов не более 5%
  • Эффективность ПЦР-РВ не менее 90%
  • Показатель линейности (коэффициент корреляции) не ниже 0,99

Контроль этапов выделения НК и амплификации

Наличие внутреннего положительного контроля (ВПК), проходящего все этапы выделения НК, позволяет

  • оценить эффективность выделения освобожденной в процессе лизиса и депротеинизации НК и контролировать ингибирование образцов
  • оценить эффективность реакции ПЦР (ОТ-ПЦР) и исключить недостоверные результаты

Анализ специфичности

Отсутствие специфических реакций in vitro проводили на образцах ДНК гетерологичных микроорганизмов из коллекции ФКП «Армавирская биофабрика», а также на ДНК человека (Homo sapiens), свиньи (Sus scrofa), КРС (Bovinae), овцы (Ovis aries), козы (Capra hircus), собаки (Canis lupus), кошки (Felis Catus).

Вид Номе/название штамма Вид Номе/название штамма
1Pasteurella multocidaВКШМ-Б-119П17Aspergillus brasiensis (Aspergillus niger)F-879
2Pasteurella multocidaВКШМ-Б-53П18Enterococcus faecalis1404
3Pasteurella multocidaВКШМ-Б-134П19Clostridium oedematiens34
4Pasteurella multocidaВКШМ-Б-143М20Clostridium perfringenst. С. №3
5Pasteurella multocidaВКШМ-Б-200П21Clostridium chauvoeiR15
6Clostridium oedematiens (novyi)Clostridium oedematiens №3422Clostridium Septicum1098
7Alcaligenes faecalis41523Clostridium perfringensТип D №213
8Clostridium novyi19824Streptococcus fecalis345
9Esherichia coli АТСС №25922 (F-50)24053325Streptococcus fecalis356
10Staphylococcus aureus №6538-Р АТСС = №209-Р FDA20110826Streptococcus fecalis«Константиновский»
11Pseudomonas aeruginosa АТСС №9027 = ССМ №196119015527Streptococcus fecalis«Сколково»
12Bacillus cereus 10702 АТСС = 8035 NCTC = 9122 NCIR1001428Salmonella choleraesuis370
13Bacillus subtilis №66331001129Salmonella typhimurium371
14Alcaligenes faecalis41530Salmonella abortusovis372
15Clostridium novyi19831Salmonella dublin373
16Candida albicansY-310832Streptococcus fecalis13