Наборы для выявления инфекционных заболеваний животных
Особенности
Формы выпуска
Форма 1
- набор реагентов для выделения ДНК или РНК
- набор реагентов для проведения ПЦР-РВ анализа
Предназначена для проведения ПОЛНОГО ПЦР-исследования, включающего экстракцию НК из биологического материала методом сорбции на магнитных частицах и амплификацию НК
Форма 2
- набор реагентов для проведения ПЦР-РВ (ОТ-ПЦР-РВ)
Предназначена ТОЛЬКО для проведения амплификации НК (ПЦР-РВ/ОТ-ПЦР-РВ).
Количество анализируемых образцов
- 96 анализируемых проб (112 реакций) – для наборов, раскапанных в стрипованные микропробирки
- 100 анализируемых проб – для наборов, НЕраскапанных в пробирки
Удобный формат наборов
готовая реакционная смесь (фермент, ПКО, ОКО отдельно)
концентрированная реакционная смесь, содержащая фермент и раскапанная в стрипованные микропробирки («карамель»)
лиофилизированная реакционная смесь, содержащая фермент и раскапанная в стрипованные микропробирки
Адаптированы к большинству амплификаторов в лабораториях РФ
«DT Prime/Lite» («ДНК-технология», Россия)
«CFX 96» («BioRad», США)
«QuantStudio 5» Applied Biosystems (Life Technologies Holdings Pte. Ltd., Сингапур)
«RotorGene» («QIAGEN», Германия)
«АНК 32/48» (ИАП РАН, Россия)
Аналитические характеристики
- Предел обнаружения (чувствительность)
- 5х102 - 1х103 копий (ГЭ)/мл
- Специфичность анализа
- 100%
- Прецизионность
-
- внутрипостановочная повторяемость результатов исследования наборами реагентов во всех формах выпуска на 5 видах амплификаторов – 100% с коэффициентом вариации CV пороговых циклов амплификации 10-ти повторов не более 5%
- межсерийная воспроизводимость результатов исследования наборами реагентов во всех формах выпуска на 5 видах амплификаторов – 100% с коэффициентом вариации CV пороговых циклов амплификации 5-ти повторов не более 5%
- Эффективность ПЦР-РВ не менее 90%
- Показатель линейности (коэффициент корреляции) не ниже 0,99
Контроль этапов выделения НК и амплификации
Наличие внутреннего положительного контроля (ВПК), проходящего все этапы выделения НК, позволяет
- оценить эффективность выделения освобожденной в процессе лизиса и депротеинизации НК и контролировать ингибирование образцов
- оценить эффективность реакции ПЦР (ОТ-ПЦР) и исключить недостоверные результаты
Анализ специфичности
Отсутствие специфических реакций in vitro проводили на образцах ДНК гетерологичных микроорганизмов из коллекции ФКП «Армавирская биофабрика», а также на ДНК человека (Homo sapiens), свиньи (Sus scrofa), КРС (Bovinae), овцы (Ovis aries), козы (Capra hircus), собаки (Canis lupus), кошки (Felis Catus).
| № | Вид | Номе/название штамма | № | Вид | Номе/название штамма |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Pasteurella multocida | ВКШМ-Б-119П | 17 | Aspergillus brasiensis (Aspergillus niger) | F-879 |
| 2 | Pasteurella multocida | ВКШМ-Б-53П | 18 | Enterococcus faecalis | 1404 |
| 3 | Pasteurella multocida | ВКШМ-Б-134П | 19 | Clostridium oedematiens | 34 |
| 4 | Pasteurella multocida | ВКШМ-Б-143М | 20 | Clostridium perfringens | t. С. №3 |
| 5 | Pasteurella multocida | ВКШМ-Б-200П | 21 | Clostridium chauvoei | R15 |
| 6 | Clostridium oedematiens (novyi) | Clostridium oedematiens №34 | 22 | Clostridium Septicum | 1098 |
| 7 | Alcaligenes faecalis | 415 | 23 | Clostridium perfringens | Тип D №213 |
| 8 | Clostridium novyi | 198 | 24 | Streptococcus fecalis | 345 |
| 9 | Esherichia coli АТСС №25922 (F-50) | 240533 | 25 | Streptococcus fecalis | 356 |
| 10 | Staphylococcus aureus №6538-Р АТСС = №209-Р FDA | 201108 | 26 | Streptococcus fecalis | «Константиновский» |
| 11 | Pseudomonas aeruginosa АТСС №9027 = ССМ №1961 | 190155 | 27 | Streptococcus fecalis | «Сколково» |
| 12 | Bacillus cereus 10702 АТСС = 8035 NCTC = 9122 NCIR | 10014 | 28 | Salmonella choleraesuis | 370 |
| 13 | Bacillus subtilis №6633 | 10011 | 29 | Salmonella typhimurium | 371 |
| 14 | Alcaligenes faecalis | 415 | 30 | Salmonella abortusovis | 372 |
| 15 | Clostridium novyi | 198 | 31 | Salmonella dublin | 373 |
| 16 | Candida albicans | Y-3108 | 32 | Streptococcus fecalis | 13 |